Corrélation entre amélioration des résultats rapportés par le patient (PRO) et mesures strictes de l’activité de la maladie chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique et traités par upadacitinib versus placebo ou adalimumab

Introduction Dans le rhumatisme psoriasique (RP), l’obtention d’un controle de la maladie est associee a une amelioration du pronostic, bien qu’il n’existe pas de mesure unique universellement acceptee de faible activite de la maladie ou de remission. Les resultats rapportes par le patient (PRO) constituent des indicateurs majeurs d’amelioration clinique durant le traitement. A ce jour, la correlation entre PRO et controle de la maladie n’est pas pleinement decrite dans le RP. Nous avons etudie cette correlation chez des patients atteints de RP inclus dans l’etude de phase III SELECT-PsA 1. Patients et methodes Des patients atteints de RP actif et ayant une reponse inadequate a ≥ 1 DMARD biologique ont ete randomises pour recevoir upadacitinib (UPA) 15 mg une fois par jour (1×/j), UPA 30 mg 1×/j, adalimumab (ADA) 40 mg toutes les 2 semaines ou un placebo (PBO) pendant 24 semaines. Les questionnaires de PRO etaient les suivants : Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F), 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), et Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). Les mesures de controle strict de la maladie comprenaient l’observation d’une activite minimale de la maladie (MDA), la reponse ACR70 et la remission basee le score DAPSA [Disease Activity Index in PsA] ou PASDAS [PsA Disease Activity Score]. La proportion de patients ayant atteint un controle strict de la maladie a ete determine chez les patients ayant vs n’ayant pas decrit d’ameliorations des PRO ≥ a des differences minimales cliniquement importantes (MCID) dans la population traitement actif et PBO a la semaine 24. Resultats Au total, 1 704 patients ont ete inclus dans l’etude SELECT PsA 1, dont respectivement 59,2 %, 72,4 %, 51,3 %, 62,3 %, 64,6 % et 63,9 % ont decrit des ameliorations ≥ MCID (repondeurs MCID) dans les questionnaires FACIT-F, SF-36-PCS, SF-36-MCS, WPAI Limitation des activites, WPAI Limitation globale de l’activite professionnelle et WPAI Presenteisme, a la semaine 24. La proportion de patients ayant atteint la MDA, une reponse ACR70 ou la remission DAPSA a la semaine 24 etait significativement plus elevee (p nominal ≤ 0,01) chez les patients ayant decrit des ameliorations ≥ MCID pour tous les PRO ( Figure 1 , Figure 2 ). Des resultats comparables ont ete observes chez les patients en remission PASDAS, sauf pour le score SF-36-MCS ( Fig. 2 ). Les patients ayant decrit des ameliorations ≥ MCID pour tous les PRO ont ete plus nombreux a atteindre une reponse ACR70 et la MDA (29 %–49 %) que la remission DAPSA ou PASDAS (14 %-19 %). Conclusion Les patients atteints de RP ayant decrit des ameliorations cliniquement significatives des principaux PRO (fatigue, qualite de vie, productivite au travail) etaient plus susceptibles de repondre a des criteres stricts de controle de la maladie. Ces resultats suggerent une etroite correlation entre l’amelioration significative des criteres orientes sur le patient et l’obtention d’un controle strict de la maladie.