Essais cliniques : enquêtes de satisfaction auprès des investigateurs et des promoteurs

Resume Objectif L’objectif de cette etude est d’evaluer la satisfaction des promoteurs et des investigateurs quant a la qualite du service pharmaceutique rendu dans la gestion des essais cliniques et d’identifier les points faibles de cette gestion afin d’etablir un plan d’action et des priorites d’amelioration. Materiel et methode L’enquete de satisfaction a ete etablie a partir des recommandations de la norme AFNOR FX50-172. Un questionnaire pour chaque population d’enquetes a ete elabore car leurs attentes sont differentes. Ces questionnaires portaient sur l’ensemble de l’activite pharmaceutique des essais cliniques : accueil/relation avec la pharmacie, organisation des visites de mise en place, de monitoring et de cloture, dispensation, gestion des stocks notamment. Resultats Les taux de participation sont de 63 % pour les investigateurs et 46 % pour les promoteurs. Les deux populations d’enquetes sont globalement satisfaites du service pharmaceutique rendu : les investigateurs ont attribue une note globale de 8,3 sur 10 et les promoteurs de 7,8 sur 10. Discussion/conclusion Les points a ameliorer sont la communication avec les investigateurs et le developpement du conseil pharmaceutique au patient ambulatoire.