甲肝灭活疫苗（Vero细胞）在2岁以上中国健康人群的免疫原性和安全性研究

目的比较甲型肝炎（甲肝） 灭活疫苗（Vero 细胞） 与甲肝灭活疫苗（二倍体细胞） 在2 岁以上健康人群中的免疫原性和安全性.方法采用随机、盲法、对照的设计,选择2 100 名2 岁以上甲肝易感者,分为A、B 两组,按照0、6 月免疫程序,接种甲肝灭活疫苗（Vero 细胞） 或甲肝灭活疫苗（二倍体细胞） 并观察安全性;所有受试者于免前、全程免后1 个月采血（前600 名还需采集首剂免疫后1 个月血样）,采用间接酶联免疫吸附试验方法（ELISA） 检测抗甲肝病毒抗体（抗-HAV）,评价免疫效果.结果1 剂后A 组抗-HAV 阳转率为96.05% （成人） 和92.78% （儿童）,B 组为94.92% （成人） 和96.61% （儿童）;2 剂后A 组为99.61% （成人） 和99.53% （儿童）,B 组为99.41% （成人） 和100.00% （儿童）.两组间抗-HAV 阳转率均无统计学差异.安全性方面,A 组不良反应率为32.41% （成人） 和53.61% （儿童）,B 组为35.56% （成人） 和53.33% （儿童）,1 级反应为主,组间无统计学差异.结论甲肝灭活疫苗（Vero 细胞） 对2 岁以上的人群免疫原性和安全性良好.