Medicamentos biossimilares – aplicação no tratamento do cancro

Os medicamentos biossimilares surgiram apos expirarem as primeiras patentes dos medicamentos biologicos, tendo sido legislados pela Uniao Europeia em 2005, e sendo definidos como aqueles que, quando produzidos por um novo fabricante, demonstram similaridade com um medicamento biologico previamente aprovado, designado medicamento biologico de referencia. Neste sentido, um medicamento biossimilar tem de demonstrar a mesma qualidade, seguranca e eficacia que o medicamento biologico original. Os medicamentos biossimilares constituem uma alternativa economica, comparativamente aos medicamentos biologicos, ja que dispensam a realizacao de alguns estudos dispendiosos, quando se demonstra que a sua atividade e semelhante a do medicamento biologico de referencia. No entanto, comparativamente aos medicamentos genericos classicos, o desenvolvimento e fabrico dos medicamentos biossimilares e mais complexo e caro, uma vez que a sua eficacia e seguranca tem de ser confirmadas com dados clinicos e/ou pre-clinicos.Na primeira parte deste trabalho sao descritas as etapas cruciais do desenvolvimento dos medicamentos biossimilares, que vao desde a sua producao ate a introducao no mercado. De seguida, sao apresentados exemplos de medicamentos biossimilares usados na terapia do cancro na Uniao Europeia. Nesta area, a sua aplicacao e notavel, de uma forma direta (no tratamento da doenca propriamente dita) ou indireta (no tratamento dos efeitos secundarios resultantes do tratamento da doenca), tendo aumentado a acessibilidade da populacao a terapia com medicamentos biologicos, por se tratar de uma alternativa mais economica para os sistemas de saude e, consequentemente, para o doente.