Le traitement substitutif par testostérone oral dans l'hypoğonadisme lié à l'âge: bénéfices et tolérance (données d'un essai randomisé contre placebo)

L’objectif de l’etude que nous rapportons etait d’examiner les effets de l’undecanoate de testosterone (UT) orale sur les symptomes associes a un hypogonadisme lie a l’âge (HLA). Il s’agit d’une etude multicentrique, randomisee, en double insu versus placebo. L’etude a ete realisee dans 14 centres dans sept pays europeens. Des hommes âges de 50 ans et plus (n = 322), presentant les symptomes d’hypogonadisme et un deficit en testosterone (testosterone libre calculee < 0,26 nmol/l), ont ete randomises et traites pendant 12mois avec un placebo ou l’UT a 80, 160 ou 240 mg/j. Le critere de jugement principal etait le score total sur l’echelle Ageing Male’s Symptoms (AMS) apres six mois de traitement. Les resultats ont montre une amelioration du score AMS total a six mois chez les sujets traites, les differences n’etant toutefois pas statistiquement significatives entre les deux groupes. L’amelioration etait plus importante chez les sujets âges de moins de 60 ans par rapport a ceux âges de 60 ans et plus (p = 0,001). Le niveau de testosterone de base n’avait aucune influence sur la reponse au traitement. Le score des symptomes sexuels de l’AMS s’est ameliore dans le groupe recevant 160 mg/j d’UT orale a six mois (p= 0,008) et a 12 mois (p = 0,012), mais pas pour les groupes recevant 80 et 240 mg/j. Le traitement a ete bien tolere et il n’y avait aucune difference entre les groupes pour les evenements indesirables ou les perdus de vue. L’administration d’UT orale ne semble donc pas ameliorer le score AMS total chez les sujets ayant des symptomes legers a moderes comparee au placebo, sauf pour les symptomes sexuels ou il existe une amelioration modeste avec l’UT orale a 160 mg/j.