Concordance entre la lecture optique automatisée et la lecture visuelle double pour deux tests de rupture des membranes

Resume Objectifs Evaluer la concordance entre la lecture visuelle par deux experts biologistes et celle d’un lecteur optique automatise (LOA) a l’egard de deux tests biologiques de rupture prematuree des membranes (RPM). Methodes Etude observationnelle, prospective, monocentrique, comparant les tests Actim Prom ® (Alere SAS, Jouy-en Josas, France) et Hiprom Duo ® (Fumouze, Levallois-Perret, France). Chaque test etait realise simultanement chez des patientes avec suspicion de RPM puis lu independamment par deux biologistes et le LOA. Le diagnostic clinique de RPM etait retenu en cas de recidive d’un ecoulement ou d’entree en travail spontane avec membranes non percues dans les 48 heures suivant le test. Resultats Pour le test Actim Prom ® , la concordance de lecture entre les deux biologistes etait de 100 %, celle avec le LOA de 92,5 % et celle avec le diagnostic clinique de 91,6 % (lecture visuelle ou LOA). Pour le test Hiprom Duo ® , la concordance de lecture entre les deux biologistes etait de 97,2 %, celle avec le LOA de 97,2 % avec le biologiste 1 et 95,3 % avec le biologiste 2 et celle avec le diagnostic clinique de 63,5 % en lecture visuelle et 62,6 % avec le LOA. Ceci s’expliquait par de nombreux faux-positifs significativement favorises par un col modifie (21 % vs 46 %, p  = 0,006). Conclusion Notre etude demontre une excellente correlation entre la lecture visuelle des deux biologistes pour chacun des tests etudies ainsi qu’une correlation bonne voire excellente avec le LOA ce qui valide son usage en pratique clinique.