Escenario actual de los medicamentos biocomparables en México: posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatología, 2016

Resumen El presente documento refleja el posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatologia y de expertos sobre el uso de medicamentos biocomparables (conocidos como biosimilares en otros paises) en enfermedades reumaticas. En resumen, este posicionamiento considera que si bien los biocomparables deben considerarse como intercambiables, no es etica la sustitucion automatica de medicamentos sin previo aviso en pacientes estables durante el seguimiento; que la aprobacion de un biocomparable debe llevarse a cabo solo despues de revisar exhaustivamente las pruebas preclinicas y clinicas senaladas por la ley mexicana; que debe modificarse la forma de enfatizar en su nomenclatura que se trata de un medicamento biotecnologico innovador o biocomparable de manera clara; que no es adecuado elegir como tratamiento un biocomparable basandose unicamente en aspectos economicos ni realizarse la extrapolacion de indicaciones basandose unicamente en la aprobacion obtenida por el innovador y en ausencia de datos de seguridad y eficacia para el biocomparable.