Contribuiçäo para garantia da qualidade na sorologia da sífilis

Com o objetivo de tracar um perfil atual do comportamento dos “kits” utilizados no Brasil para a sorologia da sifilis, foram estudados 13 conjuntos (9 nacionais e 4 importados) e avaliados segundo suas performances na reacao de V.D.R.L., frente a um conjunto de soros conhecidos e composto de 41 amostras, sendo 21 soros positivos e 20 negativos, nas mesmas condicoes de experimento e respeitando as instrucoes de cada fabricante. Foi verificado se os “kits”produziam a mesma resposta frente a um mesmo soro, se existia um nivel de variacao de resultados de um mesmo soro quando testado com “kits” diferentes e reprodutibilidade de resultados entre lotes diferentes de um mesmo fabricante sorteados aleatoriamente. Baseados em dados estatisticos, constatou-se que os “kits” diferem quanto aos resultados de classificacao e nivel de variacao de um mesmo soro, ou seja, apresentam resultados diferentes e variados quando analisam um unico soro. A analise interlotes de um mesmo fabricante constatou que os “kits”, apesar das variacoes, nao diferem estatisticamente quanto a classificacao dos resultados, dentro das condicoes estabelecidas no conjunto de soros estudados.