Comment le praticien doit-il interpréter les résultats d’un essai clinique ?

RESUME Afin d’interpreter correctement les resultats d’un essai controle randomise (RCT), le praticien doit detecter les biais et autres problemes potentiels presents dans l’essai. La validite interne aussi bien que la validite externe de l’essai sont liees a la presence de tels biais. La validite interne est assuree par une definition claire des objectifs de l’essai. Le nombre de patients a inclure dans l’essai est calcule sur la base de l’objectif principal de l’essai, et de facon plus precise sur la base du critere principal selectionne pour evaluer l’efficacite du traitement. Cela est la meilleure facon d’assurer que la significativite statistique du resultat puisse avoir une pertinence clinique. La validite interne depend egalement du processus de selection des patients, des methodes utilisees pour garantir la comparabilite des groupes et des traitements, des criteres employes pour evaluer l’efficacite, et des methodes d’analyse des donnees. La validite externe renvoie aux sujets qui ont ete exclus de l’essai, aux limites des RCTs, ainsi qu’a la coherence et a la pertinence clinique de l’essai. La validite interne doit etre alimentee par la validite externe.