Eficácia e segurança de um novo sistema matricial para liberaçäo transdérmica de stradiol comparativamente ao sistema clássico de reservatório

Estudo comparativo, aberto, randomizado, foi conduzido em 10 centros da America Latina (oito no Brasil, um na Argentina e um no Chile), para avaliar a eficacia e seguranca de dois sistemas transdermicos para liberacao de estradiol. Um total de 182 pacientes foi aleatoriamente distribuido para receber o sistema matricial (Climaderm-Wyeth-Ayerst) ou sistema classico do tipo reservatorio (Estraderm TTS 50 - Ciba-Geigy). Os sistemas foram aplicados na regiao inferior do abdome em areas alternadas, durante seis ciclos consecutivos de 28 dias. Os sistemas liberavam aproximadamente, 50gr de estradiol por dia. Em ambos os grupos houve, em relacao ao pre-tratamento, decrescimo significativo do numero diario de fogachos nos ciclos de um a seis, porem houve, em relacao ao sistema matricial, melhora significativa nos ciclos 4 (p = 0,033) e 6 (p = 0,046). Houve tambem diferenca significativa entre os grupos com relacao a fraqueza nos ciclos 2 (p = 0,019) e 3 (p + 0,015), fadiga no ciclo 2 (p = 0,033), interrupcoes do sono no ciclo 6 (p + 0,048), nervosismo no ciclo 3 (p = 0,045) e escore total nos ciclos 2 (p = 0,030) e 3 (p = 0,041), a favor do sistema matricial e 18 ( 21,2 por cento) do grupo medicado com o sistema reservatorio abandonaram o tratamento (AU)