Traçabilité des dispositifs médicaux implantables : mise en œuvre et bilan des premières années dans un CHU français

Resume Introduction La tracabilite des dispositifs medicaux implantables (DMI) est reglementaire et doit repondre a plusieurs objectifs : tracabilite sanitaire, suivi financier et satisfaction au contrat de bon usage. Objectif Le projet doit permettre le developpement a moyen et long terme de l’informatisation de la tracabilite. L’objectif est ici d’etablir un bilan de la mise en place de la tracabilite des DMI inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (DMI LPPR). Materiels et methodes Cette mise en place a necessite une evolution du logiciel metier de la pharmacie, la creation de postes, l’investissement dans des lecteurs codes-barres, la formation du personnel des blocs operatoires a la tracabilite informatique. Resultats et discussion Fin 2010, 88 % des DMI LPPR (osteosynthese inclus) sont traces ; les references non tracees correspondent au materiel d’osteosynthese non sterile. En 2009, un gain financier de 106 002 € a ete observe. Des documents assurance qualite, des inventaires et une assistance telephonique pharmaceutique ont ete mis en place pour assurer le bon fonctionnement du projet. Notre CHRU a pour objectif de tracer l’ensemble des DMI au 30 juin 2011.