口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性

目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性。方法将-20℃保存l～7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5～11个批次，采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定，分析样品的病毒滴度变化。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年，滴度仍达到《中国药典》三部（2005版）的要求；保存6和7年，Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求，Ⅱ型半成品滴度合格率均为80％，Ⅲ型半成品合格率分别为60％和20％。结论口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃下保存具有良好的稳定性，与Ⅰ型、Ⅱ型相比，Ⅲ型稳定性相对较差。