Bioequivalência de duas formulações de oxalato de escitalopram comprimidos em voluntários sadios administradas em jejum

O estudo foi conduzido para verificar a bioequivalencia entre duas formulacoes de oxalato de escitalopram 10 mg, comprimidos. Foram 32 voluntarios sadios de ambos os sexos que participaram no estudo randomizado, cruzado, dois periodos, com washout minimo de dez dias. Um comprimido de cada formulacao foi administrado apos jejum noturno de dez horas. Apos administracao, amostras seriadas de sangue foram coletadas por 144 horas. As amostras de plasma foram analisadas para determinacao do escitalopram por metodo validado de cromatografia liquida acoplada a deteccao por espectrometria de massas (LC-MS-MS). Os parâmetros farmacocineticos area sob a curva de concentracao plasmatica do tempo zero a ultima concentracao medida (ASC0-t) e concentracao maxima observada (Cmax) foram os principais criterios para verificacao da bioequivalencia entre as formulacoes. Area sob a curva de zero a infinito (ASC0-inf), tempo em que ocorre Cmax (Tmax) e meia-vida (t1/2) tambem foram determinados. Os intervalos de confianca (IC) de 90% obtidos por analise de variância (ANOVA) nao mostraram diferencas significativas entre as duas formulacoes e cairam dentro dos limites pre-estabelecidos (96,91-106,79 para ASC0-t e 89,40-102,39 para Cmax). A bioequivalencia entre as duas formulacoes foi demonstrada tanto em termos de taxa quanto de extensao da absorcao.