SEGURIDAD Y ACTIVIDAD DE LA SOLUCIÓN DE BARDANA COMO COADYUVANTE EN EL MANEJO DEL PRURITO VULVOVAGINAL EN COLOMBIA. ENSAYO CLÍNICO FASE II A phase II clinical trial of burdock solution as an adjuvant in managing vulvovaginal pruritus in Colombia.

RESUMEN El prurito genital puede ser la manifestacion de problemas alergicos, infecciones genitales, entidades sistemicas o una reaccion primaria. El manejo de este sindrome es un reto para ginecologos y medicos generales. Objetivo: evaluar la seguridad y actividad de la solucion de bardana al 1,2% en aplicaciones ex-ternas diarias por 5 dias, como coadyuvante en el manejo de las vulvovaginitis para generar alivio del prurito. Metodologia: el presente es un ensayo clinico de fase II, multicentrico, abierto, no comparativo, realizado en pacientes con prurito genital, quienes fueron evaluadas en 14 ciudades colombianas. En el Revista Colombiana de Obstetricia y Ginecologia Vol. 61 No. 1 • 2010 • (42-48) I nvestIgacIon orIgInal SEGURIDAD Y ACTIVIDAD DE LA SOLUCION DE BARDANA COMO COADYUVANTE EN EL MANEJO DEL PRURITO VULVOVAGINAL EN COLOMBIA. ENSAYO CLINICO FASE IIA phase II clinical trial of burdock solution as an adjuvant in managing vulvovaginal pruritus in Colombia. Hoover Canaval, M.D.*, Jairo Bonilla, M.D.**, Claudia Scarpetta, M.D.***, Fernando Martinez, M.D.***, Jaime Orejarena, M.D.***, Diana Solorzano, M.D.***, Colaboradores****