Compositions pharmaceutiques comprenant de la rifaximine et des acides aminés, procédé de préparation et utilisation correspondants

2013 
La presente invention concerne des compositions de rifaximine comprenant des acides amines, caracterisees en ce qu'elles augmentent la solubilite de la rifaximine dans des solutions aqueuses. Les compositions de rifaximine comprenant des acides amines sont utiles dans le traitement de maladies contre lesquelles les acides amines et la rifaximine sont efficaces. La presente invention concerne des compositions pharmaceutiques comprenant de la rifaximine ou l'un de ses sels pharmaceutiquement acceptables et un ou plusieurs acides amines, dans lesquelles le rapport molaire entre le ou les acides amines et la rifaximine est compris entre 1:1 et 10:1, de preference entre 1:1 et 5:1, conjointement avec des excipients pharmaceutiquement acceptables. De plus, la presente invention concerne des cristaux de rifaximine caracterises en ce qu'ils sont obtenus au moyen d'un procede comportant les etapes de : a) dissolution des compositions de rifaximine et d'acides amines, dans lesquelles les acides amines et la rifaximine sont dans un rapport molaire compris entre 1:1 et 10:1 selon la revendication 1, dans des solutions formees d'ethanol et d'eau, dans un rapport volumetrique compris entre 1:1 et 1:10 (v/v) ; b) evaporation de la solution obtenue a l'etape a) a des temperatures comprises entre la temperature ambiante et 40 °C, sur une duree comprise entre 1 et 10 jours ; dans lequel les cristaux resultants possedent un groupe d'espace monoclinique P 2 1 et des parametres de cellule compris dans les plages : a : 13,7(1)-13,8(1) A ; b : 19,7(1)-19,9 (1) A ; c : 16,4(6)-16,6(6) A ; β : 92,1 (1)-91,9(1) deg.
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