Réflexion autour du référencement d’une forme sous-cutanée d’anticorps monoclonal en cancérologie : étude médico-économique, accompagnement des équipes et bon usage – exemple du trastuzumab

La mise sur le marche de la forme sous-cutanee (SC) du trastuzumab et la commercialisation a venir d’autres anticorps monoclonaux en cancerologie incitent les etablissements de sante a mener une reflexion en interne en amont du referencement des formes SC ; reflexion encouragee par l’ARS et l’OMEDIT. L’objectif de notre etude est de realiser une evaluation medico-economique en collaboration avec l’equipe medicale et soignante dans le but : – d’anticiper et de maitriser les risques lies a ce referencement ; – d’accompagner les patients dans ce changement de voie d’administration ; – d’evaluer la conformite des prescriptions du trastuzumab intraveineux (IV) via un audit des dossiers patients. L’etude est realisee de facon retrospective et exhaustive sur 27 patients ayant recu au moins une dose de trastuzumab IV sur l’annee 2014. La grille de recueil utilisee porte sur le passage en reunion de concertation pluridisciplinaire (RCP), sur le contenu du compte rendu, les indications, la conformite de ces indications par rapport aux referentiels et la conformite de la prescription informatisee par rapport au contenu de la RCP. L’audit se base sur les informations du dossier patient informatise. L’evaluation economique est realisee en chronometrant le temps necessaire a chaque etape depuis la reconstitution jusqu’a l’administration du produit, permettant de connaitre le cout moyen pour une injection IV et SC. Un support a destination du patient est construit avec l’equipe medicale. Les donnees recueillies revelent que 93 % des patientes traitees -cancer gynecologique ou gastrique- ont beneficie d’un passage en RCP. Quatre-vingt-seize pour cent des comptes rendus de RCP notent la denomination du protocole de chimiotherapie a realiser et 100 % des protocoles prescrits correspondent aux conclusions de la RCP. Quatre-vingt-seize pour cent des protocoles valides sont concordants avec les recommandations officielles des referentiels de bon usage. Concernant l’informatisation du circuit, la prescription realisee a 100 % par le medecin senior est validee par un pharmacien puis par l’infirmier qui releve la dose administree dans 89 % des cas. Differentes simulations economiques comprenant le cout moyen d’une administration et le prix estime des biosimilaires permet d’evaluer un surcout de 26 % en referencant le trastuzumab SC pour une categorie de patientes. La collaboration multidisciplinaire sur les trois aspects (evaluation medico-economique, accompagnement des patients et bon usage) favorise des choix eclaires quant au referencement du trastuzumab SC. Cette demarche transposable a permis un accompagnement, une formation et une responsabilisation des professionnels tout en sensibilisant les equipes aux risques identifies.