Le système NOVEOS® est une alternative validée à l’ ImmunoCAP ® dans la pratique clinique

2021 
Introduction Le dosage des IgE specifiques represente une etape importante dans le diagnostic des allergies de type I. L’un des systemes les plus couramment utilises et valides pour ce dosage est le systeme ImmunoCAP®. Nous avons evalue les resultats obtenus avec le systeme NOVEOS® puis les avons compare a l’ImmunoCAP®, dans une cohorte de patients souffrant d’allergies respiratoires et alimentaires. Methodes L’etude a ete conduite au CHU de Montpellier, France, en 2020. Pour evaluer le systeme NOVEOS®, nous avons realise une etude de precision de 5 jours et un test LoB/LOQ. Nous avons ensuite compare les resultats obtenus en utilisant les deux systemes differents, en evaluant la concordance relative et avec une analyse Passing Bablok. Nous avons realise l’etude sur des echantillons de 82 patients mono-sensibilises. Les allergenes evalues comprenaient : Dermatophagoides pteronyssinus (D001), Der p 1 (D202), squames de chat (E001), Phleum pratense (G006), Phl p 1 (G205), Juniperus sabinoides (T006), arachide (F013), rAra h 2 (F423). Resultats Au cours de l’evaluation, des ecarts ont ete observes dans les performances du NOVEOS® aux jours 1 a 3. Le systeme a ete realigne et a subi une mise a jour. Il y avait un intervalle d’un mois entre les jours 5 et 6 de l’evaluation. Les resultats des analyses des jours 6 a 10 ont montre que, a l’exception de deux echantillons, tous les resultats presentaient des coefficients de variations entre 3,7 % et 8,7 %. L’analyse LoQ a montre que tous les allergenes testes presentaient une LoQ inferieure a 0,17 kUA/L, qui est la LoQ presentee dans l’insert directionnel du fabricant. Lors de la comparaison des resultats du systeme NOVEOS® et de l’ImmunoCAP®, la concordance positive de sensibilite etait de 89,86 %, tandis que la concordance negative de specificite etait de 100 %. La correlation evaluee par une analyse Passing Bablok a montre un r = 0,782. Conclusion Nos resultats suggerent que les performances du systeme NOVEOS® sont comparables a celle de l’ImmunoCAP® pour tous les allergenes evalues. Le NOVEOS® repond donc aux criteres de dosage d’IgE seriques specifiques en milieu clinique et de laboratoire, avec des echantillons de seulement 4 ml au lieu de 40 ml.
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