Verificación de la intercambiabilidad de resultados entre equipos duplicados

Resumen Una situacion bastante comun en los laboratorios clinicos es la existencia de distintos analizadores que, usados indistintamente, determinan las mismas pruebas. Debemos asegurar que el grado de concordancia entre los resultados obtenidos sea independiente de los sistemas o plataformas analiticas y que, por tanto, las mediciones sean comparables. Si no podemos garantizarlo, puede crearse confusion en el clinico y una posible mala interpretacion de los resultados, viendose comprometida la seguridad del paciente. Por este motivo, este grupo de trabajo plantea 2 situaciones diferenciadas: Implantacion de un nuevo equipo y revision de equipos previamente verificados. En el primer caso se debe realizar un analisis de las diferencias, utilizando la variabilidad biologica (VB) como fuente para establecer la diferencia maxima permitida; en caso de que no existieran datos de VB, se utilizara el criterio estadistico para este calculo. Una segunda posibilidad seria la utilizacion de la regresion lineal para el estudio de intercambiabilidad entre analizadores. En el caso de equipos ya verificados previamente, se propone la utilizacion del protocolo del CLSI, que permite la comprobacion de hasta 10 analizadores con un maximo de 2 series analiticas. Si los resultados proporcionados por los distintos analizadores no superan la desviacion maxima establecida, se consideraran como un equipo virtual unico; en caso contrario, los resultados no seran intercambiables, por lo que el informe de resultados debera indicar de forma clara el analizador empleado en cada paciente, asi como el intervalo de referencia adecuado.