Condition de réalisation de la cytaphérèse pour la mise à disposition du matériel biologique nécessaire à la production de CAR T-cells commerciaux : avis d’experts proposé par la SFGM-TC

Resume Les cellules T a recepteur antigenique chimerique (CAR T-cells) sont une nouvelle classe de traitements anticancereux produits en manipulant genetiquement des lymphocytes T autologues ou allogeniques afin de generer l’expression d’un recepteur chimerique dirige contre un antigene exprime sur la membrane de cellules tumorales. En Europe, le tisagenlecleucel (Kymriah™) dispose d’une autorisation de mise sur le marche (AMM) pour le traitement de la leucemie aigue lymphoblastique B en rechute/refractaire chez l’enfant et le jeune adulte et celui du lymphome B diffus a grandes cellules (LBDGC) en rechute/refractaire. L’AMM de l’axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) porte sur le traitement du LBDGC et du lymphome primitif a cellules B du mediastin en rechute/refractaire. Les deux medicaments de therapie genique aujourd’hui autorises en Europe sont constitues de cellules T autologues genetiquement modifiees pour exprimer un CAR dirige contre CD19, un antigene exprime tout au long de la differenciation lymphoide B et sur de nombreuses hemopathies malignes B. Ce travail collaboratif fait partie d’une serie de travaux d’experts et a pour but de proposer des conseils pratiques pour aider les preleveurs a effectuer le prelevement des cellules mononucleees sanguines autologues et fournir le materiel cellulaire de depart a l’industriel fabricant, en vue de la production pharmaceutique de CAR T-cells.