Évaluation pragmatique de l’intérêt d’un complexe de mélatonine et de 3 extraits de plantes sur les troubles du sommeil liés à l’âge

Objectif Evaluation du benefice percu d’un complexe de melatonine et de 3 extraits de plantes (Valeriane, Passiflore, Eschscholtzia) en double liberation, immediate et prolongee, par des sujets presentant des troubles du sommeil lies a l’âge. Methodes Cette etude observationnelle a porte sur 101 volontaires, âges de 40 a 75 ans, atteints d’insomnie chronique caracterisee par des difficultes d’endormissement et/ou un sommeil accompagne de reveils nocturnes. Le test a ete realise, a domicile, dans les conditions reelles d’utilisation. Les volontaires ont recu 1 heure avant le coucher 1 comprime bicouche/jour pendant 15 jours. Le sommeil a ete evalue par l’echelle du sommeil de Spiegel traduite en francais mais non validee. Une evaluation objective du sommeil a ete realisee par montres connectees (non validees). La satisfaction et la tolerance au produit ont ete evaluees. Resultats Des la 1 re semaine de prise (confirme a j15), une augmentation significative ( p  ≤ 0,05) du score global « amelioration du sommeil » des volontaires est observee avec une baisse significative du delai d’endormissement [forte diminution des cas d’endormissement long ou tres long (-75 % ; p  ≤ 0,05)], une baisse significative des reveils nocturnes [2 fois moins de volontaires avec reveils nocturnes relativement frequents a tres frequents ; p  ≤ 0,05] et avec une augmentation de la duree du sommeil. Les montres connectees (non validees) n’ont pas permis de montrer objectivement une evolution du sommeil. Quatre-vingt-six pour cent des volontaires ont juge la tolerance excellente ou bonne. Conclusion L’association melatonine-extrait de plantes a ete evaluee positivement et constitue un outil therapeutique interessant. Les montres connectees n’ont pas permis de confirmer ce resultat.