Evaluación del analizador Delfia Xpress para el cribado prenatal de aneuploidías

Resumen Objetivo Evaluar la fiabilidad y la practicabilidad del analizador Delfia Xpress en las tecnicas del cribado prenatal del primer y segundo trimestre. Material y metodos El Delfia Xpress (Perkin-Elmer, Wallac) es un analizador de enzimoinmunoensayo que utiliza el europio como marcador fluorescente especifico y que permite la determinacion de los parametros que integran el perfil del cribado prenatal del primer y segundo trimestre; la fraccion libre de la β-gonadotrofina corionica humana libre (fβhCG), la proteina A plasmatica asociada al embarazo (PAPP-A), la alfafetoproteina (AFP) y el estriol libre (uE3). Ademas, el analizador incorpora el software Lifecycle v3.0 ® para el calculo del riesgo prenatal de las trisomias 21 y 18, con conexion bidireccional con el sistema informatico del laboratorio. Se procesaron 3.020 muestras de cribados del primer trimestre y 678 del segundo. Resultados En cuanto a fiabilidad, el Delfia Xpress mostro una imprecision intra-interdia en las determinaciones de fβhCG y PAPP-A inferiores al 6%, comprobandose la linealidad y la correlacion de sus determinaciones. El analisis de los resultados de 3.020 gestantes del cribado prenatal combinado del primer trimestre muestra una sensibilidad en la deteccion del sindrome de Down de 78,57% y un valor predictivo positivo (VPP) de 11,58%, con un 2,79% de falsos positivos. Se diagnosticaron 11 portadoras de sindrome de Down y 2 de sindrome de Edwards. Respecto a la practicabilidad, su sencillo manejo y puesta en marcha, y la estabilidad de las calibraciones, junto con el coste equitativo por cribado, hacen que el analizador presente una buena relacion calidad/coste. Conclusiones El completo estudio realizado muestra que el Delfia Xpress es un analizador de elevada fiabilidad tecnica y clinica, y los resultados hallados lo validan para procesar la rutina del cribado prenatal en nuestro hospital de referencia.