Review of biomedical research and innovation that uses emergent technologies and personal data: the challenges facing research ethics committees in a data-driven society

espanolEl articulo analiza los retos que plantea el uso de tecnologias emergentes y datos personales en investigacion e innovacion en salud y los cambios que, por tanto, deben producirse en los procesos de evaluacion llevados a cabo por los comites de etica en investigacion. La toma de decisiones basada en los datos es un compromiso politico de la Union Europea que incluye medicina personalizada, sistemas de salud mas eficientes y envejecimiento activo y bienestar. La proteccion de las personas a traves de la salvaguarda de sus datos personales es tarea de los comites de etica de la investigacion en el campo de la investigacion biomedica. Las pautas que se establecieron en etica de la investigacion en personas de investigacion biomedica en la sociedad analogica son en gran medida ineficaces en la sociedad digital. Actualmente, hemos dejado de ser anonimos para ser reidentificables debido a la gran cantidad de datos acumulados en diferentes bases de datos. El articulo analiza los principios, derechos y garantias que establece el Reglamento General de Proteccion de Datos para llegar a conclusiones y propuestas con el fin de establecer los requisitos que los comites de etica en investigacion deben evaluar y revisar en la investigacion e innovacion en el ambito biomedico para la debida proteccion de las personas. Ademas, el trabajo revisa la naturaleza y composicion de los comites de etica en investigacion. El objetivo es contribuir al debate doctrinal e incidir en la actividad diaria de los comites de etica en investigacion. EnglishThe article analyses the challenges posed using emerging technologies and personal data in health research and innovation and the changes that must therefore occur in the evaluation processes carried out by the research ethics committees. Data-driven decision making is a political commitment of the European Union that includes personalized medicine, more efficient healthcare systems and active ageing and wellbeing. Protecting individuals through the protection of their personal data is the task of the research ethics committees in the field of biomedical research. The guidelines that were established in research ethics in biomedical research people in the analogical society are largely ineffective in the digital society. Nowadays, we have stopped being anonymous to be reidentifiable due to the vast amount of data accumulated in different databases. Thus, the article examines the principles, rights and guarantees that the General Data Protection Regulation establishes to reach conclusions and proposals in order to found the requirements that the research ethics committees must evaluate and check in research and innovation in the biomedical field for the proper protection of individuals. In addition, the work reviews the nature and composition of the research ethics committees. The goal is to contribute to the doctrinal debate and to have an impact in the daily activity of research ethics committees.