Utilidad de la estrategia de corregistro con iFR en lesiones coronarias largas o difusas (iLARDI): protocolo del estudio

espanolIntroduccion y objetivos: Los pacientes con lesiones coronarias largas, secuenciales o difusas tratadas percutaneamente continuan presentando un riesgo alto de eventos cardiovasculares a pesar de la mejoria de la seguridad y de la eficacia de los nuevos stents liberadores de farmacos. El objetivo de este estudio es analizar la utilidad del software SyncVision /iFR (SyncVision version 4.1.0.5, Philips Volcano, Belgica) para guiar la revascularizacion en este tipo de lesiones. Metodos: Estudio aleatorizado, multicentrico, controlado y abierto para comparar la revascularizacion guiada por SyncVision /iFR respecto a la revascularizacion guiada por angiografia en pacientes con lesiones coronarias largas, secuenciales o difusas (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04283734). Se incluira a 100 pacientes (aleatorizacion 1:1 no estratificada). El objetivo primario es la longitud total del stent implantado. Como objetivo secundario se ha establecido un combinado de muerte cardiaca, infarto de miocardio, trombosis definitiva o probable del stent, nueva revascularizacion de la lesion tratada en el procedimiento basal o nueva revascularizacion de la lesion analizada en el procedimiento basal, y la presencia de isquemia residual evaluada por tomografia computarizada por emision de foton simple a los 6 meses de seguimiento. El tiempo de seguimiento sera de 12 meses tras el procedimiento indice. Resultados: El estudio se encuentra actualmente en fase de reclutamiento, con los primeros 7 pacientes ya incluidos. Esperamos completar el reclutamiento en febrero de 2021 y el seguimiento en febrero de 2022. Conclusiones: El estudio iLARDI es el primer estudio aleatorizado para la evaluacion de la potencial utilidad de la revascularizacion guiada por Syncvision en lesiones coronarias largas, secuenciales y difusas. EnglishIntroduction and objectives: patients with long, sequential and diffuse coronary lesions who undergo a percutaneous coronary intervention remain at a high risk of suffering cardiovascular events despite the improved safety and efficacy of the new drug-eluting stents. The objective of this study was to analyze the utility of SyncVision/iFR-guided revascularization (SyncVision version 4.1.0.5, Philips Volcano, Belgium) in this type of lesions. Methods: Randomized, multicenter, controlled, and open-label trial designed to compare SyncVision/iFR-guided and angiography-guided revascularizations in patients with long, sequential or diffuse significant angiographic coronary stenosis (ClinicalTrials.gov identifier: NCT04283734). A total of 100 patients will be randomized (1:1, no stratification). The primary endpoint is the average length of the stent implanted. The secondary endpoint is a composite of cardiac death, myocardial infarction, definitive or probable stent thrombosis, new target lesion revascularization or new target lesion failure; and the presence of residual ischemia as seen on single-photon emission computed tomography at the 6-month follow-up. Patients will be followed for 12 months after the procedure. Results: The trial is currently in the recruitment phase, and it has already recruited the first 7 patients. We expect to complete the recruitment phase by February 2021 and the follow-up by February 2022. Conclusions:The iLARDI study is the first randomized trial to assess the potential utility of SyncVision-guided revascularization in long, sequential and diffuse coronary lesions.