Les essais cliniques en cancérologie : les spécificités du développement en Asie

En Asie, et plus specifiquement au Japon et en Chine, le marche de l'oncologie est un domaine therapeutique grandissant et attractif pour les europeens. C'est pourquoi, l'Europe cherche a mettre sur le marche ses molecules mais se retrouve confronte a plusieurs obstacles. En effet, un developpement specifique chez les asiatiques est necessaire. Pour cela, il faut penser au contexte reglementaire et ethique qui est respectivement pointilleux et laxiste, au delai et cout de soumission d'une etude clinique, au patient qui n'est pas le meme d'un point de vue genetique, a la culture asiatique qui est plutot fermee aux autres, a la prise en charge medicale qui varie entre medecine traditionnelle et innovation et aussi a la place de cette recherche anticancereuse qui avance a deux vitesses. Plusieurs strategies de developpement existent. Pour les medicaments denues de sensibilite ethnique, un developpement global ou un developpement utilisant les etudes de bridging est possible. Pour les medicaments sensibles aux facteurs ethniques, un developpement separe s'impose. La solution pour limiter le drug-lag (delai de mise sur le marche) est d'evaluer assez tot la sensibilite ethnique afin de pouvoir envisager un developpement global.