Kinderdosierung von Phytopharmaka: Repräsentative exemplarische altersstratifizierte Dosierungspraxis für die pflanzliche Wirkstoffkombination Esberitox® N

Das Gesetz uber den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) fordert seit der 5. Anderung des AMG vom 09. 08. 1994 (5. Novelle des AMG/Deutschland) bei der Neu- und Nachzulassung eines Phytopharmakons neben der ausreichenden Begrundung der Wirksamkeit (§ 25 AMG) auch den Nachweis, das es bei bestimmungsgemasem Gebrauch keine schadlichen Wirkungen hat, die uber ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertretbares Mas hinausgehen (§ 5 AMG).