Nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) + 2 cycles d’un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine (CT) vs 4 cycles de chimiothérapie en 1re ligne (1L) de traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) stade avancé : CheckMate 9LA (CM 9LA)

Introduction Dans l’essai CM 227 partie 1, l’association NIVO + IPI a ameliore la survie globale (OS) en 1L de traitement du CBNPC avance, independamment de l’expression de PD-L1. CM 9LA ( NCT03215706 ) est une etude randomisee de phase 3 evaluant l’association NIVO + IPI + 2 cycles CT vs CT en 1L de traitement du CBNPC avance. Methodes Les adultes atteints d’un CBNPC avance, naifs de traitement, ont ete randomises dans les groupes NIVO 360 mg Q3W + IPI 1 mg/kg Q6W + CT (2 cycles) (n = 361) ou CT seule (4 cycles) (n = 358), stratifies selon le statut PD-L1 ( Resultats Lors d’une analyse intermediaire pre-specifiee (suivi minimum : 8,1 mois), l’OS etait prolongee significativement avec NIVO + IPI + CT vs CT (HR : 0,69, IC a 96,71 %C : 0,55–0,87 ; p = 0,0006), de meme pour la PFS et l’ORR. Avec un suivi plus long (minimum 12,7 mois), l’OS restait plus importante avec NIVO + IPI + CT vs CT : mediane 15,6 vs 10,9 mois (HR : 0,66, IC a 95 % : 0,55–0,80) ; les taux d’OS a 1 an etaient de 63 % vs 47 %. Le benefice clinique etait coherent pour tous les criteres d’efficacite parmi les differents sous-groupes cles, y compris par PD-L1 et par histologie. Des evenements indesirables de grade 3–4 lies aux traitements etaient de 47 % dans le bras NIVO + IPI + CT vs 38 % dans le bras CT. Conclusion L’OS a ete amelioree de maniere statistiquement significative avec NIVO + IPI + CT vs CT (4 cycles) en 1L de traitement du CBNPC avance. Aucun nouveau signal de securite n’a ete identifie.