Application d'un modèle d'étude de la robustesse à la validation d'une méthode d'analyse CLHP

Cette etude de la robustesse decrit un modele de plan factoriel complet. La propriete additive des variances permet d'evaluer l'effet de chaque facteur et interaction. Une exploitation statistique des resultats identifie tous les facteurs et interactions critiques qui influencent la methode d'analyse. La comparison des coefficients de variation des etudes de robustesse et de fidelite determine les facteurs dont l'effet est significatif. Lors de la procedure de validation d'une methode d'analyse CLHP de l'aspirine, le plan propose demontre tout son interet pour tester la robustesse et optimiser les conditions operatoires