Particularités des essais cliniques en cancérologie : place du pharmacien

Resume C’est a la fin des annees 1980 que le pharmacien hospitalier a trouve une place reglementaire dans la gestion des essais cliniques. A l’information s’est ajoutee une nouvelle mission comprenant la reception des unites de traitement et la dispensation nominative de ces medicaments en developpement. Des procedures de tracabilite dans le circuit de ces medicaments ont ete elaborees, encadrees par des Bonnes Pratiques et plus recemment par une harmonization europeenne. Le pharmacien a aussi du se former a la methodologie et a l’ethique. En ce qui concerne la cancerologie, les essais sont realizes dans certains etablissements seulement car la methodologie d’evaluation des cytotoxiques est specifique et rigoureuse. La Phase I suit des procedures codifiees et internationals permettant le choix de la dose d’utilisation. La phase II permet de determiner les localisations tumorales les plus sensibles. Le developpement s’arrete alors parfois, permettant un acces rapide aux innovations. Mais de nouveaux criteres d’efficacite bases sur la survie deviennent necessaires, notamment dans le developpement des therapeutiques ciblees. Aujourd’hui cette activite reste tres hospitaliere mais la generalisation des reseaux de soins et l’ouverture sur la prise en charge au domicile feront participer les officinaux eux aussi au developpement de ces medicaments indispensables aux progres de la therapeutique.