Bonnes pratiques d'utilisation des réactifs, solvants et solutions titrées: méthodologie de gestion des dates de péremption I. De l'analyse de risque à l'établissement de règles d'exploitation au laboratoire

Les laboratoires d'analyse utilisent de nombreux reactifs dans des methodes analytiques differentes. Les recipients sont ouverts plusieurs fois: qu'en est-il de leur integrite et de l'impact sur la fiabilite des resultats d'analyse ? La gestion des peremptions est une exigence reglementaire a laquelle les laboratoires repondent sans reel argument scientifique. Il serait excessif de mener des etudes experimentales de leur stabilite. Il est neanmoins possible d'avoir une approche preventive par gestion du risque de la perte d'integrite du reactif. Dans ce contexte, une commission SFSTP pluridisciplinaire a developpe une demarche de risque basee sur le processus englobant le cycle de vie du reactif dans toutes ses etapes. Elle propose une methodologie simple et efficace pour calculer les dates de peremption du reactif apres ouverture. L'operateur sera guide dans la determination du risque systemique propre a son laboratoire, pondere par la maitrise de ses methodes analytiques et par les caracteristiques d'instabilite et d'alterabilite des reactifs. La methodologie concue sur l'exemple du PIC/S est iterative et pourra s'enrichir du benefice des connaissances scientifiques acquises a partir d'une table des criteres d'alterabilite des reactifs instables que la commission mettra a disposition.