[An analysis of treatment of the Russian group of patients in the international observational study «Factors influencing response to botulinum toxin type A in patients with idiopathic cervical dystonia»].

Цель исследования — анализ результатов лечения российской популяции пациентов в рамках международного многоцентрового неинтервенционного исследования ЦД, первичной целью которого являлось определение частоты достижения ответа на терапию ботулиническим токсином типа А (БТА) на пике эффекта: после одного курса инъекций в условиях рутинной практики, а также результаты применения современной дефиниции ответа на лечение БТА. Материал и методы. В России в исследование были включены 60 больных с идиопатической ЦД. Пациентов оценивали как ответивших на лечение по следующим 4 критериям: выраженность эффекта (улучшение на ≥25% по шкале тяжести ЦД TWSTRS); длительность эффекта ≥12-недельный интервал между инъекцией БТА и днем, когда пациент сообщал о клиническом убывании эффекта, предполагающем необходимость повторения курса лечения; хорошая переносимость лечения (отсутствие связанных с лечением тяжелых нежелательных явлений (НЯ) в период исследования); «значимое улучшение» (+2) или «очень значимое улучшение» (+3), по мнению пациента, на 2-м или 3-м визитах по шкале Clinical Global Improvement (CGI). Результаты и заключение. В российской популяции пациенты с улучшением ≥25% по шкале TWSTRS на визите 2 (пик-эффект) составили 88,3%. Большинство больных (81,6%) и врачей (81,7%) оценили эффективность терапии по шкале CGI как «значимое улучшение» или «очень значимое улучшение». Критерий длительности эффекта был достигнут в 50% случаев. Терапия БТА характеризовалась хорошей переносимостью (отсутствие тяжелых НЯ, связанных с лечением) у 98,3% больных. В целом, 40% пациентов соответствовали всем критериям оценки «ответа» на лечение БТА. По данным анализа общей популяции, высокая степень ответа наблюдалась в отношении эффекта (73,6%), переносимости (97,5%) и оценки пациентами глобального клинического улучшения (69,8%). Субъективная оценка длительности эффекта была достигнута у 49,3% пациентов; 28,6% больных оценили как «ответчиков». Большинство пациентов соответствовали трем из четырех критериев. Предложенная многофакторная дефиниция ответа может иметь практическое значение для рутинной практики. Ключевые слова: цервикальная дистония, ботулинический токсин типа А, многофакторная дефиниция ответа. Objective. The analysis of the results of treatment of the Russian patient population in the frame of international, multicenter, noninterventional study of CD, the primary purpose of which was to determine the response rate to therapy with BTA at the peak of the effect: after one course of injections in settings of routine practice, as well as the results of application of modern definition for “response” to treatment with BTA. Material and methods. In Russia 60 patients with idiopathic CD were included. Patients were classified as «responders» according to the following 4 criteria: effect size (improvement by ≥25% assessed by TWSTRS); effect duration: ≥12 weeks interval between the BTA injection and the day when the patient reported a decrease of clinical effect, indicating the need for repeated treatment; good tolerability of treatment (no treatment-related serious adverse events (AEs) during the study period); patient-reported Clinical Global Improvement (CGI) score is +2 («significant improvement») or +3 («very significant improvement») at the visits 2 or 3. Results and conclusion. In the Russian population, patients with a ≥25% improvement by TWSTRS scale at visit 2 (peak effect) accounted for 88.3%. Most of patients (81.6%) and physicians (81.7%) evaluated the efficacy of therapy as a «significant improvement» or «very significant improvement» by CGI. The criterion of the effect duration