Phase II multicentrique de complément d’irradiation stéréotaxique hypofractionnée pour le cancer prostatique de risque intermédiaire

Objectif de l’etude L’escalade de dose permet de majorer la probabilite de controle biochimique et clinique apres radiotherapie pour un adenocarcinome prostatique de risque intermediaire. Nous presentons les premiers resultats cliniques d’une etude de phase II multicentrique de complement d’irradiation stereotaxique hypofractionnee pour le cancer prostatique de risque intermediaire (Programme hospitalier de recherche clinique [PHRC] de 2009). Materiels et methodes Les criteres d’inclusion etaient : stade T2b et/ou [PSA] entre 10 et 20 ng/mL et/ou score de Gleason de 7, volume prostatique inferieur a 80 cm 3 . L’objectif principal etait l’evaluation de la toxicite, les objectifs secondaires la probabilite de survie sans recidive biochimique (Phoenix) et clinique. Un complement de dose de trois seances de 6 Gy, un jour sur deux, a ete debute moins de 10 jours apres la fin d’une radiotherapie classique de 46 Gy en 23 seances. Resultats Soixante-seize patients ont ete inclus d’aout 2010 a avril 2013. L’âge median etait de 71 ans (45–84 ans). Le score de Gleason etait de 7 chez 76 % des patients. La concentration mediane de d’antigene specifique de la prostate ([PSA]) etait de 7,5 ng/mL (3–22 ng/mL). Le complement de dose a ete delivre par un accelerateur robotise CyberKnife ® et un accelerateur lineaire chez respectivement 60 et 16 patients. Avec un suivi median de 26 mois (14–30 mois), la probabilite de survie sans recidive biochimique etait de 98 % (intervalle de confiance a 95 % [IC95 %] : 90,7–99,8 %), un patient ayant eu une recidive biochimique et metastatique. Aucune recidive locale n’a ete observee. La [PSA] mediane etait de 0,46 ng/mL (0,06–6,2 ng/mL). La toxicite aigue urinaire et digestive de grade 2 ou plus etait respectivement de 23 et 13 %. Deux patients (2,6 %) ont souffert d’une toxicite urinaire tardive de grade 2, quatre (5,5 %) et un (1,4 %) patients d’une toxicite tardive digestive de grades 2 et 3. Conclusion Avec un suivi encore court, un complement de dose de radiotherapie stereotaxique hypofractionnee est bien tolere et permet un taux de controle biochimique et clinique encourageant chez les patients traites pour un adenocarcinome prostatique de risque intermediaire.