Le contrôle national de qualité : l’exemple de l’immunopathologie

Resume Dans le cadre de l’evaluation externe de la qualite, les laboratoires de biologie medicale francais sont dans l’obligation legale de participer au controle national de qualite (CNQ) organise par l’Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante (Afssaps). Le nombre eleve de participants (environ 5 200 laboratoires inscrits en 2009) qui, bien qu’il rende l’organisation complexe, fait de ce controle un outil important pour la biologie medicale. Le CNQ permet a la fois d’avoir une vision globale de la qualite de la biologie medicale en France et d’evaluer la qualite de chaque laboratoire par rapport a un nombre significatif d’autres laboratoires. C’est egalement un moyen d’evaluer les dispositifs medicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). L’observation d’anomalies permet de mettre en place des actions a visee corrective soit au niveau des participants, soit au niveau des DMDIV, et ainsi d’ameliorer la qualite des resultats des analyses de la biologie medicale. L’apport du CNQ est ici illustre par des exemples dans le domaine de l’immunopathologie, notamment avec les controles « anticorps antinucleaires » et « immunoglobuline monoclonale ».