Le test LAL. Guide pour l'essai des endotoxines bactériennes. Rapport d'une commission SFSTP

Ce guide donne des indications sur la recherche et le dosage des endotoxines par le test LAL (lysat d'amœbocyte de limule). Le cadre reglementaire est expose en vue du remplacement du test in vivo par un test in vitro. Les diverses methodes (point final et cinetique) sont passees en revue. Un plan type de validation est propose pour la presentation des rapports a inclure dans un dossier reglementaire