腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床对照研究

目的评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症（寒湿瘀阻证）的有效性和安全性。 方法采用分层区组随机、盲法（第3方评价）、阳性药对照、多中心临床研究方法。根据SAS 9.1.3生成的随机数字分入试验A组（4粒组）120例，试验B组（6粒组）120例，对照组120例。试验组口服腰痛宁胶囊，对照组口服腰痹通胶囊，疗程4周。期间设立3个访视点进行视觉模拟（VAS）评分、Oswestry功能障碍指数（ODI）评估，并记录患者治疗疼痛的起效时间，于治疗后评价疗效及安全性。 结果治疗4周ODI等级疗效显示试验A组（4粒组）的优秀率为85.83%、对照组为73.95%、试验B组（6粒组）为85.00%，试验A组优于试验B组及对照组，且不良反应最少。VAS评分和ODI的下降值试验B组优于试验A组，均优于对照组。 结论腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症（寒湿瘀阻证）临床疗效确切，且安全性好，能快速缓解疼痛和改善腰椎功能。