Die ethische Aufsicht über die Datenwissenschaft im Gesundheitswesen

2022 
Der kontinuierliche, integrierte und dynamische Charakter von Aktivitaten, bei denen grose Mengen routinemasig erhobener digitaler Gesundheitsdaten zur Verbesserung der Qualitat und Sicherheit der Gesundheitsversorgung verwendet werden, stellt den derzeitigen regulatorischen Rahmen fur die ethische Aufsicht vor erhebliche Herausforderungen. Eine scharfe Unterscheidung zwischen klinischer Forschung und klinischer Praxis wird in der Regel durch ethische Aufsichtssysteme getroffen. Folglich kann die ethische Aufsicht uber Aktivitaten, die dieselben Gesundheitsdaten verwenden, sehr unterschiedlich sein, wenn sie als “Forschung” oder “Qualitatskontrolle” klassifiziert werden. Diese Aktivitaten konnen jedoch oft nicht zuverlassig voneinander abgegrenzt werden. Schwierigkeiten bei der Entscheidung, ob eine bestimmte Aktivitat als “Forschung” eingestuft werden sollte, konnen zu Unsicherheit fuhren, darunter die Bestimmung, welche Aktivitaten einer ethischen Uberprufung durch eine Ethikkommission bedurfen, und wann die Teilnehmer informiert und um ihre informierte Zustimmung gebeten werden sollten. Diese Ungewissheit birgt das Risiko, dass das System der ethischen Aufsicht die Bemuhungen zur Verbesserung der Patientenversorgung untergrabt, indem es die Durchfuhrung dieser Projekte ubermasig aufwandig macht. Moglicherweise ist ein neues Modell der ethischen Aufsicht erforderlich, das besser an den kontinuierlichen, integrierten und dynamischen Charakter der Datenwissenschaft im Gesundheitswesen angepasst ist. In einer Zeit zunehmender globaler kooperativer Bemuhungen in der Gesundheitsforschung sind auch grose Unterschiede bei den Anforderungen an die Einwilligung zur Datenverarbeitung problematisch. Die Aushandlung sektorspezifischer Verhaltenskodizes durch Berufsverbande konnte dazu beitragen, die Datenharmonisierung und -integration zu erleichtern. Die Lander sollten auch Gesundheitsorganisationen und Ermittler unterstutzen, damit sie sich vertrauensvoll auf die Forschungsausnahme berufen konnen, insbesondere im Zusammenhang mit der globalen Pandemie.
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