P331 Efficacité et tolérance cardiovasculaire de la linagliptine associée à l’insuline chez des patients atteints de diabète de type 2: analyse post-hoc de données poolées

Objectif L’association d’un inhibiteur des DPP-4 a l’insuline est une nouvelle strategie de reduction de la glycemie dans le diabete de type 2 (DT2). Nous avons evalue l’efficacite et la tolerance cardiovasculaire de la linagliptine associee a l’insuline (basale uniquement ou basale/bolus). Patients et methodes Les donnees issues de quatre essais randomises controles (n = 1 613) d’une duree de 6 a 18 mois ont ete analysees. Les criteres observes etaient les modifications, comparativement aux valeurs initiales, de la glycemie, du bilan lipidique, de la pression arterielle (PA) et de la frequence cardiaque (FC). Les hypoglycemies, enregistrees comme evenements indesirables, ont ete rapportees par l’investigateur, les evenements cardiovasculares et la mortalite totale ont ete releves prospectivement. Resultats Mille six cent treize patients inclus dans 4 essais, et repartis en deux groupes, un recevant la linagliptine (LINA) en association a l’insuline (n  = 811) et l’autre recevant uniquement l’insuline (n  = 802). Ont ete observes une reduction significative de l’HbA1c dans le groupe LINA (–0,5 %  ± 1,0 vs –0,1 % ± 1,0 ; p 0,001), une baisse de poids (– 0,1 kg ± 4,5 vs 0,6 kg ± 3,5 ; p = 0,0024) et une reduction des doses d’insuline (0,7 U ± 15,7 vs 2,3 U ± 13,0 ; p  = 0,0159) sans modifier le bilan lipidique, la PA et la FC. L’incidence des hypoglycemies, incluant celles avec glycemie ≤ 70 mg/dl et les severes, n’a pas augmente (314 [38,7] vs 316 [39,4] ; OR 0,99 [0,81 ; 1,23]). L’incidence du critere composite (deces d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cerebraux, hospitalisations pour angor instable: [4P-MACE]) etait ≈ 3 % par an, sans difference entre les groupes. Conclusion La linagliptine associee a l’insuline a un effet benefique sur l’efficacite et un effet neutre sur le critere 4P-MACE et la mortalite totale. Les essais CAROLINA et CARMELINA en cours apporteront prochainement d’autres elements. Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. Lilly ; Boehringer Ingelheim.