Œ est l’enfant dans l’innovation pharmaceutique ?

Afin d’evaluer l’adequation des nouveaux medicaments mis sur le marche entre 2002 et 2004 et leur utilisation en pediatrie, le resume des caracteristiques du produit (RCP) des specialites concernees a ete analyse. Sur 93 medicaments nouvellement commercialises, seuls 34,4 % ont une autorisation de mise sur le marche (AMM) pediatrique dont 5,4 % sans aucune limite d’âge a l’utilisation ; 7,6 % sont reserves a l’adulte ou contre-indiques chez l’enfant ; 58 % ne presentent aucune information pediatrique dans leur RCP ou sont deconseilles chez l’enfant en l’absence de donnees cliniques. Cette analyse souligne le manque evident de medicaments pediatriques contribuant aux nombreuses prescriptions chez l’enfant de medicaments hors AMM, sans posologie et forme pharmaceutique adaptees. L’utilisation de ces medicaments suppose que ces derniers soient specifiquement adaptes et evalues par des essais cliniques pertinents. La mise en place de dispositions reglementaires europeennes devrait permettre de remedier en partie a cette carence en favorisant le developpement de medicaments pediatriques adaptes.