Evaluation of trandolapril alone or in combination with a calcium channel blocker in hypertensive patients over 60 years of age

L'efficacite et la tolerance du trandolapril en monotherapie et en association a un inhibiteur calcique ont ete evaluees chez 13 147 patients hypertendus âges de plus de 60 ans. Deux groupes de patients ont ete constitues. Apres 2 semaines de wash-out, les patients du groupe 1 recevaient en monotherapie du trandolapril 2 mg/j pendant 4 semaines. Le trandolapril etait poursuivi pendant 4 autres semaines chez les patients repondeurs, sinon la posologie du trandolapril etait doublee ou un autre antihypertenseur etait ajoute. Le groupe 2, constitue de patients prealablement traites par un inhibiteur calcique insuffisamment efficace, etait traite selon le meme schema therapeutique mais conservait l'inhibiteur calcique pendant toute la duree de l'etude. 13147 patients (groupe 1 : 11 329 patients, groupe 2 : 1 818 patients) d'âge moyen 68 ± 7 ans ont ete suivis. Apres 4 semaines de traitement, la pression arterielle mesuree par sphygmomanometre a mercure diminue de 176 ± 11/99 ± 8 mmHg a 154 ± 12/87 ± 7 mmHg (p < 0,0001). Cette baisse de pression arterielle est similaire dans le groupe 1 (-22 ± 12/-12 ± 8 mmHg) et dans le groupe 2 (-21 ± 11/-12 ± 8 mmHg). Dans le sous-groupe des HTA systoliques pures traitees en monotherapie par trandolapril, l' effet antihypertenseur predomine nettement sur la PAS (-23 ± 12/-4 ± 6 mmHg). L'effet antihypertenseur est correle au niveau de pression arterielle initiale. Dans le groupe 1, en cas de reponse insuffisante au trandolapril en monotherapie, l'ajout d'un inhibiteur calcique est la strategie produisant l'effet antihypertenseur le plus marque (ANOVA, p < 0,0001). Cette bitherapie est plus efficace que l'association trandolapril + diuretique (respectivement -18 ± 11/-11 ± 8 mmHg et -15 ± 10/-9 ± 7 mmHg, p < 0,001). Un total de 1 270 evenements indesirables ont ete rapportes par 996 patients (7,6 %), entrainant l'arret du traitement chez 372 patients (2,8 %). Les effets indesirables les plus frequents sont la toux (2,8 %), les cephalees (0,8 %), les vertiges (0,8 %) et les nausees (0,5 %). Un seul equivalent mineur d'œdeme angioneurotique a ete rapporte. En conclusion, le trandolapril est efficace et bien tolere chez le sujet âge hypertendu. En cas d'HTA systolique pure son action s'exerce essentiellement sur la PAS. L'association trandolapril + inhibiteur calcique semble la plus efficace en cas de controle imparfait de la pression arterielle par trandolapril seul.