Étude de l’observance au traitement par sitagliptine en vie réelle à partir du Système national des données de santé

Introduction La sitagliptine est un hypoglycemiant oral de la classe des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 indique chez les diabetiques de type 2 pour ameliorer le controle de la glycemie [1] . L’objectif de cette etude etait d’evaluer, a partir du Systeme national des donnees de sante (SNDS), l’observance en vie reelle des patients traites par sitagliptine entre 2014 et 2016 sur une periode de suivi de deux ans. Methodes Cette etude a ete realisee sur l’echantillon generaliste de beneficiaires (EGB), echantillon au 1/97e de la population couverte par la Securite sociale en France. La population a l’etude correspondait a l’ensemble des beneficiaires ayant recu au moins trois dispensations de sitagliptine (ATC A10BH01) entre le 1er janvier 2014 et le 31 decembre 2016. Les patients ont ete suivis sur une duree maximale de deux annees glissantes apres la date index T0–1re dispensation de sitagliptine identifiee au cours de la periode de selection – jusqu’au deces ou jusqu’a l’arret definitif du traitement. L’observance a ete evaluee d’apres les arrets temporaires et au moyen de deux methodes de mesure de l’observance applicables aux BDMA : (i) le « Medication Possession Ratio » (MPR), avec un maximum bloque a 100 %, (ii) la « Proportion of Days Covered » (PDC). Les parametres suivants ont ete definis ( Fig. 1 ) : periode couverte par une delivrance : nombre d’unites delivrees/« Defined Daily Dose » (DDD) de la sitagliptine ; periode de grâce (i.e. fenetre autorisee entre la derniere date couverte et la date de delivrance suivante sans considerer l’exposition comme discontinue) : 7 jours ; recul minimal pour considerer un arret comme definitif : 180 jours. Resultats Un total de 4406 patients a ete inclus dans la population a l’etude, avec un ratio homme/femme de 1,1 et un âge moyen de 68,1 ± 42,1  ans a T0. Parmi les 4010 patients avec au moins une Affection longue duree (ALD) active a T0, 89 % (n = 3 570) avaient une ALD pour diabete. La repartition de l’index de comorbidite de Charlson[a] etait la suivante : 0 : 4 % ; [1] , [2]  : 12 % ; [3] , [4]  : 72 % ; ≥ 5 : 12 %. Les comorbidites de l’index les plus frequentes etaient le diabete avec complication (81 % de la population a l’etude ; n = 3575), le diabete sans complication (13 %, n = 590), et les pathologies pulmonaires chroniques (12 %, n = 508). Au cours des deux annees de suivi, 182 patients (4 %) ont arrete definitivement le traitement - duree mediane d’exposition avant arret definitif : 84 jours [Q1–Q3 : 28–196]–, et 210 (5 %) sont decedes. La duree mediane d’exposition disponible pour la population a l’etude etait de 728 jours [Q1–Q3 : 394–730]. Au cours de cette periode, 86 % des patients (n = 3803) ont eu au moins un arret temporaire, avec un nombre moyen de 5 ± 4 arrets temporaires par patient et une duree moyenne des arrets de 22 ± 17 jours. L’observance mediane a ete estimee (i) a 94 % selon le MPR [Q1–Q3 : 82–100], soit 76 % de patients observants (MPR ≥ 80 %), et (ii) a 86 % [Q1–Q3 : 75–92] selon la PDC, soit 68 % de patients observants (PDC ≥ 80 %). Conclusion Cette etude montre que pres de 3/4 des patients sont observants d’apres le traditionnel MPR, et 2/3 avec la PDC. D’apres la litterature, la methode du MPR entrainerait une surestimation de l’observance en raison du double comptage des jours couverts par deux delivrances sur une meme periode, dont la PDC permet de s’affranchir ; une validation externe est necessaire pour verifier ces hypotheses [2] . Par ailleurs, nos resultats posent la question des arrets temporaires frequents dans le cadre de cette pathologie ou le controle quotidien de la glycemie joue un role majeur dans la prevention de la survenue des complications [3] .