Étude en vie réelle des patients traités par Omalizumab dans l’urticaire chronique spontanée en France : résultats à 6 mois de l’étude LUCIOL

Introduction LUCIOL est une etude post-inscription, demandee par la Haute Autorite de Sante, dont l’objectif est d’evaluer l’utilisation de l’omalizumab (OMA) dans le traitement de l’urticaire chronique spontanee (UCS) en conditions reelles de traitement. Les resultats intermediaires a 6 mois (M6) sont presentes ici. Methodes Il s’agit d’une etude nationale, multicentrique, observationnelle, prospective des patients âges de plus de 12 ans pour lesquels il a ete decide d’initier a l’inclusion un traitement par OMA pour UCS. Le critere principal mesure a M6 etait la proportion de patients avec une UCS bien controlee (score d’activite de la maladie UAS7 ≤ 6). L’evolution du score moyen de qualite de vie (DLQI) et les conditions d’utilisation d’OMA etaient evaluees au cours du suivi. Resultats La population en intention de traiter comprenait 263 patients (âge moyen, 43,7 ans ; femmes, 66,2 % ; UCS resistante aux antihistaminiques AH1, 91,6 %). Apres 6 mois de traitement, 68,8 % des patients atteignaient un score UAS7 ≤ 6 ( n  = 202). Le score DLQI moyen diminuait par rapport a baseline de – 8,5 a M6. Plus de la moitie (55,0 %) des patients avaient recu un traitement anterieur autre qu’uniquement les AH1 : anti-leucotrienes (36,9 %) et corticoides oraux (18,3 %). La prescription initiale d’OMA a la posologie AMM (300 mg toutes les 4 semaines) etait modifiee a M3 pour 14,8 % des patients (majoritairement pour reponse inadequate) puis a M6 pour 31,3 % des patients (majoritairement pour amelioration). Un traitement concomitant a OMA etait poursuivi par 60,8 % des patients. Discussion A M6, les resultats de vraie vie d’efficacite d’OMA sur l’activite de l’UCS et l’amelioration de la qualite de vie etaient coherents a ceux observes dans les etudes cliniques. Ces premieres donnees donnent un apercu en pratique reelle de l’optimisation du traitement OMA apres 6 mois et montrent que l’adhesion aux nouvelles recommandations internationales dans la prise en charge de l’UCS reste a ameliorer en France. Conclusion Les resultats intermediaires de l’etude LUCIOL confirment l’efficacite du traitement OMA dans l’UCS en conditions reelles de traitement. Les resultats finaux a 1 an permettront d’apporter des donnees complementaires de son utilisation en France.