HOPIPRAC, système sentinelle de validation de signaux du PRAC, à partir d’un entrepôt de données hospitalières

Introduction En iatrogenie medicamenteuse, les signaux PRAC (« Pharmacovigilance Risk Assessment Commitee ») de l’EMA (« European Medicine Agency ») doivent etre valides par des cas notifies par les centres de pharmacovigilance. Le projet HOPIPRAC finance par l’ANSM a pour objectif de developper un environnement de travail adapte au pharmacovigilant afin de coordonner l’ensemble des etapes de detection des cas a partir des donnees du dossier patient informatise (DPI). Methode Depuis 2013, le CHRU de Brest construit un entrepot de donnees medicales avec l’outil EHOP concu par le laboratoire LTSI Inserm U1099, Rennes. Cet entrepot rassemble les donnees structurees et textuelles dispersees dans les multiples logiciels du DPI de l’etablissement. HOPIPRAC constitue un cas d’usage qui s’appuie et complete les fonctionnalites d’EHOP. A partir de signaux PRAC recents selectionnes par les pharmacovigilants, des sous-entrepots sont construits par requete SQL sur les termes des comptes rendus medicaux ou les codes diagnostiques qui traduisent l’exposition medicamenteuse et l’effet iatrogene recherches. Ensuite, les pharmacovigilants utilisent les fonctionnalites de recherche, de navigation et de marquage dans le sous-entrepot pour isoler les cas dont l’imputabilite entre exposition et manifestation clinique renforcera le signal PRAC. Resultats L’entrepot rassemble actuellement 12 annees de comptes-rendus medicaux et de codage PMSI. Apres 10 mois d’HOPIPRAC, 7 signaux PRAC ont ete testes, soit un total de 10 562 documents relatifs a 2113 patients et 7694 sejours. L’analyse de ces signaux a permis de retenir une dizaine de cas. Une interface en cours de developpement prend en compte la variabilite des termes decrivant l’exposition au medicament : denominations communes, specialites pharmaceutiques et variations syntaxiques. Elle s’appuie sur une base de donnees medicamenteuse et sur les services d’ORACLE texte. Une demarche equivalente sera menee pour selectionner les codes CIM10 et les termes decrivant l’effet iatrogene. Conclusion Les recherches textuelles simples permettent deja de renforcer quelques signaux PRAC. Le developpement des interfaces de recherche et la messagerie evenementielle pour les dossiers recents, couples a l’alimentation de l’entrepot medical en prescription et resultats biologiques devraient ameliorer la detection des cas en retrospectif comme en prospectif.