Étude randomisée évaluant l’efficacité et la tolérance du rituximab associé à une corticothérapie allégée par rapport à une corticothérapie standard dans le traitement du pemphigus☆

Introduction L’utilisation du rituximab (R) en 2 nde intention dans les formes severes de pemphigus est bien validee. Nous avons evalue l’interet du R comme traitement de 1 re intention du pemphigus, dans le but d’augmenter l’efficacite du traitement tout en realisant une epargne de corticoides. Materiel et methodes Etude multicentrique prospective sans insu, dans laquelle les malades randomises dans le bras corticotherapie standard (CS) recevaient initialement 1 a 1,5 mg/kg/j de prednisone en fonction de la severite avec decroissance secondaire et arret au bout de 12 a 18 mois. Les malades randomises dans le bras « R » recevaient initialement 2 g de R IV associe a 0,5 ou 1 mg/kg/j de prednisone en fonction de la severite. La corticotherapie etait arretee apres 3 a 6 mois, Le critere du jugement principal etait le taux de malades en remission complete sans traitement (RCST) a 2 ans. Resultats Quatre-vingt-dix malades d’âge median 53 ans, 82 % PV, 18 % PS ont ete inclus. Soixante-dix-neuf malades (88 %) etaient severes et 11 moderes (12 %). 46 ont ete randomises dans le bras R et 44 dans le bras CS. En ITT, le taux de malades en RCST a 2 ans etait de 87 % dans le bras R vs 34 % dans le bras CS ( p p p p p  = 0,0002, et 14 ± 32UI vs 254 ± 491UI ; p  = 0,0012). Conclusion Cette etude suggere d’utiliser du R en 1ere intention dans le traitement du pemphigus, pour ameliorer le taux de RCST et permettre un sevrage rapide de la corticotherapie.