Echosclérose de la saphène interne : Dose unique versus dose fractionnée. Résultats préliminaires de l'étude AFCARP. Discussion

Le but de cette etude epidemiologique est de savoir si l'injection unique est aussi efficace que l'injection de la meme quantite du meme produit mais fractionnee en deux points d'injection au niveau de la saphene interne a la cuisse, l'injection se faisant sous controle echographique. Il s'agit d'une etude prospective, controlee, randomisee et multicentrique. Cette etude concerne 50 angeiologues qui doivent inclure chacun 10 patients: 5 patients en dose unique et 5 patients en dose fractionnee. Les criteres d'inclusion sont l'existence d'un reflux saphene interne a tronc unique dont le calibre est compris entre 4 et 8mm a 3cm de la jonction sapheno-femorale avec un reflux superieur a 2 secondes, sans traitement prealable sur cette saphene interne. Les deux traitements a comparer de l'etude sont: - une injection unique de Tetradecyl Sulfate de Sodium (TSS) a 3% dans la saphene interne sous controle echographique, - une injection de 2/3 de la meme dose de TSS 3% dans la saphene sous controle echographique et du 1/3 restant injecte dans la saphene interne a 8 cm ± 2 cm au-dessous du premier point d'injection. Les patients ont ete inclus au cours du premier semestre 1996, ils seront suivis et traites si besoin selon le meme protocole pendant 5 ans. Les premiers elements d'analyse montrent que 36 angeiologues ont inclu 223 patients, 226 saphenes internes. 134 dossiers pour lesquels la saphene interne n'a pas encore pris ou ne prendra pas, n'ont pas ete encore renvoyes (nombre maximum de seances limite a 5). Actuellement, il n'apparait pas de difference significative entre l'injection avec une dose unique et l'injection avec une dose fractionnee. Les saphenes internes qui ont ete sclerosees ont un calibre moyen de 6mm, un peu moins de 2 seances ont ete necessaires, avec une dose moyenne de 1,8cc de TSS a 3%. Aucun accident secondaire n'a ete rapporte. Une analyse sur une duree de 5 ans et avec un controle tous les ans est attendue pour connaitre la longevite d'une telle sclerose.