L’insuline asparte ultra-rapide vs insuline asparte en Basal-Bolus améliore la glycémie postprandiale chez des patients DT2 incontrôlés dans une étude en double-aveugle : étude onset® 2

Objectif Une etude multicentrique, en double aveugle, avec une titration forcee, dont l’objectif est d’evaluer l’efficacite de l’insuline asparte ultra-rapide (FIA) vs insuline asparte (IASP) chez des patients DT2 mal controles sous insuline basale et ADOs. Methode Apres une periode de 8 semaines d’optimisation de l’insuline glargine (moyenne d’HbA1c 7,9 %), les sujets ont ete randomises 1 :1 sous FIA au moment du repas ( n  = 345) ou IAsp ( n  = 344), associe a de l’insuline glargine et de la metformine en utilisant un algorithme de titration quotidien simple applique par les patients. Resultats L’HbA1c a 26 semaines a evolue en moyenne de –1,38 % par rapport a l’inclusion et de –1,36 % sous FIA et IASP respectivement ; l’HbA1c moyenne etait de 6,6 % dans les deux bras. FIA a demontre sa non-inferiorite vs IAsp sur la reduction de l’HbA1c ([95 % CI] : delta = –0,02 % [–0,15 ; 0,10]). Les GPP ont ete ameliorees dans les deux bras. La GPP incrementale a 1 h apres un repas test etait statistiquement significative en faveur de FIA. Les taux d’hypoglycemie globale severe ou confirmee (PG Discussion Chez les patients DT2, FIA et IAsp pris au moment du repas en BB permettent d’atteindre un bon controle glycemique et l’obtention d’une HbA1c a 6,6 %, confirmant la non-inferiorite de FIA vs IAsp, en utilisant un algorithme de titration quotidien simple applique par les patients. FIA ameliore les GPP a 1 h vs IAsp sans augmenter le risque d’hypoglycemie globale.