Inhibitor development against FVIII in previously treated patients with haemophilia A

In einer retrospektiven Datenerhebung an 118 Patienten mit Hamophilie A in zwei Behandlungszentren (Berlin und Munster) wurde die Sicherheit in Bezug auf die Inhibitorentwicklung und die Wirksamkeit bei der Blutungskontrolle von rekombinanten FVIII-Praparaten evaluiert. Unter ca. 57000 Substitutionen mit uber 87 Mio. I.E. rFVIII trat bei den mit plasmatischem FVIII-Produkt Vorbehandelten auch nach Umstellung auf ein rekombinantes Produkt kein De-novo-Inhibitor auf. Insgesamt wurden im Untersuchungszeitraum (14 Jahre) uber 75000 Injektionen mit uber 111 Mio. I.E. FVIII verabreicht. Sowohl vor als auch nach Umstellung des Praparattyps konnten die Blutungsereignisse mit ein bis zwei Substitutionen pro Blutung beherrscht werden. Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Studie belegen die Sicherheit und Wirksamkeit von rFVIII-Konzentraten: plasmatische und rekombinante Praparate sind gleichwertig.