P2050 Résultats de l’étude VILDA portant sur l’utilisation de la vildagliptine en France : données de suivi à 18 mois

2013 
Objectif Evaluer, en conditions reelles d’utilisation chez des patients DT2, l’efficacite, la tolerance et la maintenance de la vildagliptine. Materiels et methodes Une cohorte observationnelle prospective sur 2 ans a ete initiee en France en 2010 a la demande de la HAS. Un echantillon representatif de patients DT2 traites par vildagliptine a ete inclus par 84 endocrinologues et 482 generalistes. Les donnees de suivi intermediaire sont rapportees. Resultats 1 470 patients sont pris en compte : 60 % d’hommes, âge moyen 63 ± 9 ans, anciennete du diabete 7 ± 6,5 ans, IMC moyen = 30 ± 6 kg/m 2 . Le taux moyen d’HbA1C etait de : 7,8 %, a l’initiation de vildagliptine puis 7,1 % (N = 1 080), 7,0 % (N = 1 088) et 7,0 % (N = 991) respectivement a 6, 12 et 18 mois. Le poids a legerement diminue : 86 kg a l’initiation de vildagliptine puis 86 kg, 85 kg et 84 kg a 6, 12 et 18 mois. Le pourcentage de patients avec ASAT et/ou ALAT > 120 UI etait de 0,5 % avant l’initiation de vildagliptine puis 0,3 %, 0,5 % et 0,2 % a 6, 12, et 18 mois, avec des taux moyens stables : 30, 29, 28 et 27 (ASAT) et 29, 28, 28 et 27 (ALAT) a l’initiation de vildagliptine, et a 6, 12 et 18 mois. Le debit de filtration glomerulaire moyen (MDRD) etait de 82 ml/min avant l’initiation de vildagliptine, puis 83, 84, et 83, a 6, 12 et 18 mois, avec un pourcentage stable (14 %) de patients avec DFG  Conclusion La vildagliptine a montre une efficacite comparable a celle observee dans les essais cliniques et stable sur 18 mois, avec tres peu d’hypoglycemies et un taux de maintenance satisfaisant.
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