KADor – Étude rétrospective française visant à décrire la prise en charge thérapeutique des patientes présentant un cancer du sein précoce HER2+ ayant bénéficié d’un traitement néoadjuvant à base d’Herceptin®

Introduction Les resultats de l’essai KATHERINE ont demontre un beneficie de Kadcyla® administre en adjuvant sur la survie sans maladie invasive (iDFS) compare a l’Herceptin®, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein precoce HER2+ et ayant presente une maladie residuelle invasive au niveau du sein et/ou des ganglions (non-pathological Complete Response, non-pCR) apres traitement neoadjuvant conventionnel. Dans ce contexte, une etude observationnelle (KADor) a ete mise en place afin d’obtenir des donnees sur les caracteristiques et les modalites de prise en charge de ces patientes en France ainsi qu’une estimation de leur nombre. Objectifs L’objectif principal de l’etude etait de decrire les modalites de prise en charge, entre 2014 et 2018, des patientes presentant un cancer du sein HER2+ et relevant d’un traitement medical neoadjuvant initie en 2014. L’estimation de la population cible, de la proportion de patientes non-pCR et de l’iDFS ont ete evaluees en objectifs secondaires. Methodes Etude francaise, observationnelle, retrospective et multicentrique conduite sur les patientes atteintes d’un cancer du sein precoce HER2+ ayant initie un traitement neoadjuvant a base d’Herceptin® en 2014 suivi d’une chirurgie. Un registre a ete mis en place a partir des dossiers patients en vue de recueillir l’exhaustivite des patientes prises en charge dans les centres participants, puis une cohorte de suivi incluant les patientes traitees en adjuvant a base d’Herceptin®. Un redressement a ete applique afin d’assurer la representativite des centres au niveau national. La taille de la population cible nationale a ete estimee par un modele de Poisson base sur les donnees des centres actifs et permettant de predire l’effectif des patientes non-pCR en France metropolitaine. Resultats Sur les 460 centres hospitaliers francais (public/prive) sollicites, 57 ont participe a l’etude. La representativite geographique et par type de centre etait globalement assuree, puis controlee par le redressement. Les populations du registre et de la cohorte etaient respectivement de 306 et 301 patientes. L’âge moyen des patientes incluses dans la cohorte etait de 52 ans (± 12,6). Selon les classifications T (taille de la tumeur) et N (atteinte ganglionnaire) de la tumeur primitive au diagnostic, les patientes etaient majoritairement T2N0 (22,9 %), T2N1 (22,2 %) et T3N1 (13,3 %). Pres de 60 % des patientes presentaient des recepteurs hormonaux. Plus de la moitie (57,1 %) des patientes etaient non-pCR. Le nombre moyen de cycles d’Herceptin® etait de 13,2 cycles avec un intervalle de confiance a 95 % (IC95 %) de [12,8–13,6]. L’hormonotherapie a ete administree a 47,5 % des patientes avec IC 95 % [41,9 %–53,1 %]. A 36 mois, le taux d’iDFS etait estime a 84,1 % avec IC 95 % [79,1 %–87,9 %] sur l’ensemble de la cohorte et respectivement 88,1 % avec IC95 % [80,7 %–92,8 %] chez les patientes pCR et 81,0 % avec IC95 % [73,8 %–86,4 %] chez les non-pCR. Le nombre potentiel de nouvelles patientes sur un an, en France, atteintes d’un cancer du sein precoce HER2+ traitees a base d’Herceptin® en neoadjuvant suivi d’une chirurgie a ete estime a 2015 patientes avec IC95 % [1516–2871]. Parmi elles, le nombre de patientes non-pCR a ete estime a 1152 avec IC95 % [867–1642]. Conclusion L’etude KADor a permis de decrire en vie reelle la prise en charge therapeutique des patientes atteintes d’un cancer du sein precoce HER2+ ayant initie un traitement neoadjuvant a base d’Herceptin® en France suivi d’une chirurgie et d’un traitement adjuvant egalement a base d’Herceptin®. Ces resultats revelent une adequation entre la pratique courante et les recommandations de prise en charge.