Die richtige Rekrutierung von Studienteilnehmern

Die Rekrutierung von Patienten in klinische Studien ist ein essenzieller fruher Schritt in jeder Arzneimittelstudie. Die Qualitat dieses Prozesses ist mitbestimmend fur die Sicherheit der gesamten Studie und beeinflusst den wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn. Eine zeitnahe Rekrutierung der Studienteilnehmer ist einerseits wichtig fur den Entwicklungsprozess der Arzneimittel und aus gesellschaftlicher Sicht wunschenswert. Andererseits durfen Geschwindigkeit und Eile nicht die Gesundheit der Teilnehmer gefahrden. Aus diesem Grund mussen alle Teilschritte einer Rekrutierung, angefangen bei der Identifizierung der Teilnehmer uber deren Erreichbarkeit und Information bis zum erfolgreichen Studieneinschluss, entsprechend optimiert erfolgen. Der vorliegende Beitrag beschreibt die zahlreichen Herausforderungen in der Rekrutierung, Fallstricke und Risiken, die eine sichere und erfolgreiche Rekrutierung gefahrden, sowie Strategien zur Verbesserung dieses wichtigen Prozesses.