Sécurité des agents biologiques dans les maladies rhumatismales pédiatriques: étude rétrospective multicentrique en situation réelle dans la base de données JIRcohorte

Resume Objectif: analyser et decrire l’incidence des effets indesirables des agents biologiques chez des enfants atteints de maladies inflammatoires, dans une cohorte suivie en situation reelle. Methodes: cette etude observationnelle retrospective multicentrique internationale a evalue, par la methode de Kaplan-Meier, la survenue d’effets indesirables chez des enfants recevant un traitement biologique et suivis dans le reseau JIRcohorte de rhumatologie pediatrique (JIR, Juvenile Inflammatory Rheumatism). Un modele de Cox a ete elabore pour identifier des facteurs predictifs independants d’effets indesirables. Resultats: 813 patients totalisant 3 439 patients-annee (p-a) d’agents biologiques ont ete inclus. Le principal diagnostic etait l’arthrite juvenile idiopathique (AJI) (84 %). Au total 222 patients (27,3 %) ont presente 419 effets indesirables, soit un taux d’incidence de 12,2 pour 100 p-a, IC 95 % [11,0 ; 13,4]. L’incidence globale des effets indesirables graves etait de 3,9 pour 100 p-a, IC 95 % [3,2 ; 4,6]. Le tocilizumab et l’infliximab ont ete associes de maniere significative a des effets indesirables et le canakinumab a des effets indesirables graves. L’analyse univariee et multivariee des effets indesirables et des effets indesirables graves a montre qu’ils etaient plus frequents chez les patients prenant des agents biologiques en association avec des immunosuppresseurs (autres que le methotrexate). Conclusion: cette etude suggere que la securite des agents biologiques est globalement acceptable chez les enfants atteints de maladies rhumatismales inflammatoires traites par des agents biologiques. Cependant, la prescription d’immunosuppresseurs associee cree un risque notable d’effets indesirables.