Essai contrôlé randomisé multicentrique d’une membrane greffée à l’héparine pour l’hémodialyse sans héparine, comparée au traitement usuel : résultats de l’essai HepZero

Introduction L’heparine est utilisee chez la plupart des patients hemodialyses chroniques (HD), mais une hemodialyse sans heparine est parfois necessaire pour diminuer le risque de saignement. Un nouveau dialyseur (Evodial ® , Gambro-Hospal, Meyzieu, France) contenant une membrane greffee a l’heparine permet une dialyse sans heparine sure et efficace. L’essai HepZero est le premier grand essai controle randomise comparant des strategies de dialyse sans heparine. Materiels et methodes Cet essai multicentrique international en ouvert ( NCT01318486 ) visait a montrer la non-inferiorite puis la superiorite, le cas echeant, d’un traitement a l’aide du nouveau dialyseur par comparaison au traitement usuel, en 2 groupes paralleles constitues parmi 251 patients HD ayant une indication d’hemodialyse sans heparine. Les patients ont ete randomises pour avoir jusqu’a 3 seances sans heparine avec soit la membrane greffee a l’heparine, soit le traitement usuel du centre (soit des flushes de serum sale soit la predilution). La premiere seance sans heparine etait consideree comme un succes (critere primaire) en l’absence d’occlusion complete du piege a bulles ou du dialyseur, en l’absence de flush additionnel, de changement du dialyseur ou des lignes, ou d’arret premature. Resultats Le traitement usuel eut un fort taux d’echecs (50 %). Le taux de succes dans le groupe membrane greffee a l’heparine fut superieur (68.5 % versus 50.4 %, p  = 0.005), quelle que soit la modalite de traitement usuel. La difference absolue entre le groupe « membrane greffee a l’heparine » et les temoins fut de 18.2 %, avec une marge inferieure de l’intervalle de confiance 90 % egale +7.9 %. L’hypothese de non-inferiorite a la borne de –15 % etait acceptee, meme si la superiorite a la borne de 15 % n’etait pas atteinte. Discussion et conclusion L’utilisation de cette membrane greffee a l’heparine est une methode d’usage simple et efficace pour l’hemodialyse sans heparine.